QUADSENSE — FDA 510(k) K241298

医療機器の概要

QUADSENSE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eventum Orthopaedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K241298. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QUADSENSE?

QUADSENSE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Eventum Orthopaedics, Ltd.. The 510(k) number is K241298.

When did QUADSENSE receive FDA 510(k) clearance?

QUADSENSE received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K241298.

Who is the listed applicant for QUADSENSE?

The FDA 510(k) record lists Eventum Orthopaedics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUADSENSE?

The FDA product code for QUADSENSE is ONN.

申請者としてEventum Orthopaedics, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252524Quadsense（QuadsenseおよびQuadsense Pro）

関連機器（コード：ONN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262253ランタン膝ナビゲーションユニット（406000-03）；ランタン臀部ナビゲーションユニット（502000-03）Orthalign, Inc.K253507パッケージアセンブリ、再利用可能なナビゲーションユニット；ランタンASC、スマートパックキット、膝Orthalign, Inc.K252524Quadsense（QuadsenseおよびQuadsense Pro）Eventum Orthopaedics, Ltd.K242616ランタン®ヒップOrthalign, Inc.K220830TrueBalance™手術システムThese Three Medical, LLC K200587VERASENSE for Exactech Equinoxe サイズ38mm、VERASENSE for Exactech Equinoxe サイズ42mm、LinkStation MINI、LinkStation MINI評価キット、VERASENSE ソフトウェアアプリケーション for ShoulderOrthosensor, Inc.

公式ソース

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