免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ランタン膝ナビゲーションユニット（406000-03）；ランタン臀部ナビゲーションユニット（502000-03）

K番号: K262253 · 2026-07-31

申請者Orthalign, Inc.
決定日2026-07-31
製品コードONN
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

ランタン膝ナビゲーションユニット（406000-03）；ランタン臀部ナビゲーションユニット（502000-03）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はOrthalign, Inc.です。2026年7月31日にFDA 510(k)番号K262253のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードONNに分類されています。それはNE諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)?

ランタン膝ナビゲーションユニット（406000-03）；ランタン臀部ナビゲーションユニット（502000-03）は、2026年7月31日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はOrthalign, Inc.です。510(k)の番号はK262253です。

When did Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) receive FDA 510(k) clearance?

ランタン膝ナビゲーションユニット（406000-03）；ランタン臀部ナビゲーションユニット（502000-03）は、2026年7月31日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262253です。

Who is the listed applicant for Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)?

FDA 510(k)レコードでは、Orthalign, Inc.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)?

FDA製品コードは、Lantern Knee Navigation Unit（406000-03）；Lantern Hip Navigation Unit（502000-03）のものはONNです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてOrthalign, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253507パッケージアセンブリ、再利用可能なナビゲーションユニット；ランタンASC、スマートパックキット、膝K242616ランタン®ヒップK200892ハーベイ(R)手術アシスタントK200642OrthAlign Plus システムK172462OrthAlign Plus システムK171780OrthAlign Plus システム

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：ONN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253507パッケージアセンブリ、再利用可能なナビゲーションユニット；ランタンASC、スマートパックキット、膝Orthalign, Inc.K252524Quadsense（QuadsenseおよびQuadsense Pro）Eventum Orthopaedics, Ltd.K241298QUADSENSEEventum Orthopaedics, Ltd.K242616ランタン®ヒップOrthalign, Inc.K220830TrueBalance™ Surgical SystemThese Three Medical, LLCK200587VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 38 mm, VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 42 mm, LinkStation MINI, LinkStation MINI Evaluation Kit, VERASENSE Software Application for ShoulderOrthosensor, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑