FDA 510(k)

ユニバーサルリバースヒメールカップイムプラント

K番号: K221232 · 2022-05-19

決定日2022-05-19

製品コードHSD

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Univers Revers Humeral Cup Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K221232. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Univers Revers Humeral Cup Implant?

Univers Revers Humeral Cup Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K221232.

When did Univers Revers Humeral Cup Implant receive FDA 510(k) clearance?

Univers Revers Humeral Cup Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K221232.

Who is the listed applicant for Univers Revers Humeral Cup Implant?

FDA 510(k)レコードでは、Arthrex, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Univers Revers Humeral Cup Implant?

The FDA product code for Univers Revers Humeral Cup Implant is HSD.

申請者としてArthrex, Inc.を記載するその他の記録

K262975Arthrex ビーミングシステム K262618Arthrex スパインコンプレッション FT スクリュー K262451アーサレックス・ダイナナイト・ステープル K262357Arthrex バイオアブソrbレブルプッシュロックスュートアンカー K260624アーサレックス・ラディアル・ヘッド・リプレイスメント・システム K260018Arthrex ファイバーボタン

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。