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FDA 510(k)

マルチトム レックス

K番号: K221281 · 2022-11-17

申請者Siemens Medical Solutions
決定日2022-11-17
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Multitom Rax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K221281. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Multitom Rax?

Multitom Rax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. The 510(k) number is K221281.

When did Multitom Rax receive FDA 510(k) clearance?

Multitom Rax received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K221281.

Who is the listed applicant for Multitom Rax?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multitom Rax?

The FDA product code for Multitom Rax is OWB.

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公式ソース

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