FDA 510(k)

ハンマートゥー・トラス・システム（HTS）

K番号: K221283 · 2022-09-06

決定日2022-09-06

製品コードHTY

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Hammertoe Truss System (HTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06 under 510(k) number K221283. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hammertoe Truss System (HTS)?

Hammertoe Truss System (HTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K221283.

When did Hammertoe Truss System (HTS) receive FDA 510(k) clearance?

Hammertoe Truss System (HTS) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06, under 510(k) number K221283.

Who is the listed applicant for Hammertoe Truss System (HTS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hammertoe Truss System (HTS)?

The FDA product code for Hammertoe Truss System (HTS) is HTY.

申請者として4Web Medical, Inc.を記載するその他の記録

K253200頸椎骨継手システム - 独自（CSTS-SA）K240388骨切り装置システム（OTS）K233966前脊椎骨トラスシステム-スタンドアローン（ASTS-SA）K230088アンケルトラスシステム (ATS)K231739頸椎骨継手装置（Cervical Spine Truss System、CSTS）K223362頸椎骨盤システム - 独自（CSTS-SA）体内融合装置

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公式ソース

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