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FDA 510(k)

ラップボックス 組織保持除去システム

K番号: K221365 · 2022-08-25

申請者Ark Surgical, Ltd.
決定日2022-08-25
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

LapBox Tissue Containment Removal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ark Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K221365. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LapBox Tissue Containment Removal System?

LapBox Tissue Containment Removal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Ark Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K221365.

When did LapBox Tissue Containment Removal System receive FDA 510(k) clearance?

LapBox Tissue Containment Removal System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K221365.

Who is the listed applicant for LapBox Tissue Containment Removal System?

The FDA 510(k) record lists Ark Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LapBox Tissue Containment Removal System?

The FDA product code for LapBox Tissue Containment Removal System is GCJ.

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公式ソース

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