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FDA 510(k)

CLAROX plus（モデル：VX-100）

K番号: K221417 · 2022-09-13

申請者Vsi Co., Ltd.
決定日2022-09-13
製品コードIZL
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

CLAROX plus (Model: VX-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vsi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K221417. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CLAROX plus (Model: VX-100)?

CLAROX plus (Model: VX-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Vsi Co., Ltd.. The 510(k) number is K221417.

When did CLAROX plus (Model: VX-100) receive FDA 510(k) clearance?

CLAROX plus (Model: VX-100) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K221417.

Who is the listed applicant for CLAROX plus (Model: VX-100)?

The FDA 510(k) record lists Vsi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLAROX plus (Model: VX-100)?

The FDA product code for CLAROX plus (Model: VX-100) is IZL.

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公式ソース

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