TD-5010 調整器およびTD-5084 消毒針 — FDA 510(k) K221419

医療機器の概要

TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20 under 510(k) number K221419. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets?

TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. The 510(k) number is K221419.

When did TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets receive FDA 510(k) clearance?

TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20, under 510(k) number K221419.

Who is the listed applicant for TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets?

The FDA 510(k) record lists Gostar Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets?

The FDA product code for TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets is QRL.

申請者としてGostar Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241843TD-7301 スピロメーター（TD-7301）K222810TD-7301 ペークフローメータ

関連機器（コード：QRL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262135リンシングデバイスTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211ランセットTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122リンシングデバイス（PressGo、LDE3、LDE3AST、LDE5、EasyStep）SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706リンシングデバイス（HH-XV-T）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 ルアンセット装置Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306ランセット（IA、IB、IC、ID、IE、IK、IL、IM、IIA、IIB、III、V、VI、VII、VIII、IX）；リンシングデバイス（HH-X-T、HH-XV-T、HH-XVI-T、HH-XVII-T、HH-XVIII-T、HH-XIX、HH-XXI-T、HH-XXII-T、HH-XXIII-T、HH-XXIV-T、HH-XXV-T、HH-XXVI-T、HH-XXVIII-T、HH-XXIX-T、HH-XXX-T、HH-XIII-T、HH-XXVII-T）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

公式ソース

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