FDA 510(k)

SUPERTILT PLUS (STP)

K番号: K221435 · 2022-10-28

決定日2022-10-28

製品コードIOR

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

SUPERTILT PLUS (STP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Power Plus Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K221435. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SUPERTILT PLUS (STP)?

SUPERTILT PLUS (STP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Power Plus Mobility. The 510(k) number is K221435.

When did SUPERTILT PLUS (STP) receive FDA 510(k) clearance?

SUPERTILT PLUS (STP) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K221435.

Who is the listed applicant for SUPERTILT PLUS (STP)?

The FDA 510(k) record lists Power Plus Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUPERTILT PLUS (STP)?

The FDA product code for SUPERTILT PLUS (STP) is IOR.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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