ワンチャットデリカプラスランシングシステム — FDA 510(k) K221546

医療機器の概要

OneTouch Delica Plus Lancing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Polyslider Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23 under 510(k) number K221546. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OneTouch Delica Plus Lancing System?

OneTouch Delica Plus Lancing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23. The listed applicant is Asahi Polyslider Co., Ltd.. The 510(k) number is K221546.

When did OneTouch Delica Plus Lancing System receive FDA 510(k) clearance?

OneTouch Delica Plus Lancing System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23, under 510(k) number K221546.

Who is the listed applicant for OneTouch Delica Plus Lancing System?

The FDA 510(k) record lists Asahi Polyslider Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneTouch Delica Plus Lancing System?

The FDA product code for OneTouch Delica Plus Lancing System is QRL.

申請者としてAsahi Polyslider Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222084OneTouch Delica 安全性、HemoCue 安全性針、Assure LanceおよびAssure Lance Plus、Capiject 安全性針、Heel Lancet 新生児、Heel Lancet 早産

関連機器（コード：QRL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262135リンシングデバイスTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211ランセットTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122リンシングデバイス（PressGo、LDE3、LDE3AST、LDE5、EasyStep）SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706リンシングデバイス（HH-XV-T）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 ルアンセット装置Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306ランセット（IA、IB、IC、ID、IE、IK、IL、IM、IIA、IIB、III、V、VI、VII、VIII、IX）；リンシングデバイス（HH-X-T、HH-XV-T、HH-XVI-T、HH-XVII-T、HH-XVIII-T、HH-XIX、HH-XXI-T、HH-XXII-T、HH-XXIII-T、HH-XXIV-T、HH-XXV-T、HH-XXVI-T、HH-XXVIII-T、HH-XXIX-T、HH-XXX-T、HH-XIII-T、HH-XXVII-T）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

公式ソース

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