InActiv ブルー — FDA 510(k) K221547

医療機器の概要

InActiv Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fertipro NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11 under 510(k) number K221547. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InActiv Blue?

InActiv Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11. The listed applicant is Fertipro NV. The 510(k) number is K221547.

When did InActiv Blue receive FDA 510(k) clearance?

InActiv Blue received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11, under 510(k) number K221547.

Who is the listed applicant for InActiv Blue?

The FDA 510(k) record lists Fertipro NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InActiv Blue?

The FDA product code for InActiv Blue is QBD.

申請者としてFertipro NVを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242640FertiCult フラッシングミディアム；フェノールレッドとゲンタマイシンを含むFertiCult フラッシングミディアム

関連機器（コード：QBD）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242820パウリタン PurSafe Plus コレクションおよび輸送システムPuritan Medical Products, LLC K240797PPH唾液採集キットPermantis Public Health K222771サンプル防腐液Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324分子輸送メディア - MTMAlb Luz K212878デバイス名：サンプル保護溶液医療機器規制文：この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 Policy: medical-regulatory-v1Zhejiang Gene Science Co., Ltd.K231013DNA/RNA シールドサーフコレクト唾液採取キットZymo Research

公式ソース

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