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FDA 510(k)

PPH唾液採集キット

K番号: K240797 · 2024-10-11

申請者Permantis Public Health
決定日2024-10-11
製品コードQBD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

PPH Saliva Collection Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Permantis Public Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K240797. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PPH Saliva Collection Kit?

PPH Saliva Collection Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Permantis Public Health. The 510(k) number is K240797.

When did PPH Saliva Collection Kit receive FDA 510(k) clearance?

PPH Saliva Collection Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K240797.

Who is the listed applicant for PPH Saliva Collection Kit?

The FDA 510(k) record lists Permantis Public Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PPH Saliva Collection Kit?

The FDA product code for PPH Saliva Collection Kit is QBD.

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公式ソース

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