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FDA 510(k)

disposable surgical gown, レベル4；disposable surgical gown, レベル3

K番号: K221559 · 2023-02-23

申請者Stringking
決定日2023-02-23
製品コードFYA
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Surgical Gown, Level 4; Disposable Surgical Gown, Level 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stringking. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K221559. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Surgical Gown, Level 4; Disposable Surgical Gown, Level 3?

Disposable Surgical Gown, Level 4; Disposable Surgical Gown, Level 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Stringking. The 510(k) number is K221559.

When did Disposable Surgical Gown, Level 4; Disposable Surgical Gown, Level 3 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gown, Level 4; Disposable Surgical Gown, Level 3 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K221559.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gown, Level 4; Disposable Surgical Gown, Level 3?

The FDA 510(k) record lists Stringking as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gown, Level 4; Disposable Surgical Gown, Level 3?

The FDA product code for Disposable Surgical Gown, Level 4; Disposable Surgical Gown, Level 3 is FYA.

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公式ソース

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