FDA 510(k)

ナビキャム小腸カプセル内視鏡システム

K番号: K221590 · 2022-12-02

決定日2022-12-02

製品コードNEZ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ankon Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K221590. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System?

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Ankon Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K221590.

When did NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K221590.

Who is the listed applicant for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Ankon Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System?

The FDA product code for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System is NEZ.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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