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FDA 510(k)

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System

K番号: K242643 · 2024-12-04

申請者CapsoVision, Inc.
決定日2024-12-04
製品コードNEZ
諮問委員会GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K242643. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System?

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. The 510(k) number is K242643.

When did CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K242643.

Who is the listed applicant for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists CapsoVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System?

The FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System is NEZ.

関連する臨床試験

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申請者としてCapsoVision, Inc.を記載するその他の記録

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K254230CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD)K252480CE Deliver (DLV)K192662CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemK183192CapsoCam Plus (SV-3)K161773CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope SystemK151635CapsoCam (SV-1)

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関連機器（コード：NEZ）

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公式ソース

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