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FDA 510(k)

CapsoCam Plus (SV-3) カプセル内視鏡システム

K番号: K161773 · 2016-10-21

申請者CapsoVision, Inc.
決定日2016-10-21
製品コードNEZ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K161773. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System?

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. The 510(k) number is K161773.

When did CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K161773.

Who is the listed applicant for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists CapsoVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System?

The FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope System is NEZ.

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関連機器（コード：NEZ）

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公式ソース

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