Eargo 5 、Eargo 6
K番号: K221698 · 2022-12-21
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申請者Eargo, Inc.
決定日2022-12-21
製品コードQUH
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Eargo 5 , Eargo 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eargo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K221698. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Eargo 5 , Eargo 6?
Eargo 5 , Eargo 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Eargo, Inc.. The 510(k) number is K221698.
When did Eargo 5 , Eargo 6 receive FDA 510(k) clearance?
Eargo 5 , Eargo 6 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K221698.
Who is the listed applicant for Eargo 5 , Eargo 6?
The FDA 510(k) record lists Eargo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Eargo 5 , Eargo 6?
The FDA product code for Eargo 5 , Eargo 6 is QUH.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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