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FDA 510(k)

NS-HGlio 医薬品機器規制文の翻訳は以下の通りです。 NS-HGlio

K番号: K221738 · 2022-09-27

申請者Neosoma, Inc.
決定日2022-09-27
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NS-HGlio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neosoma, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-27 under 510(k) number K221738. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NS-HGlio?

NS-HGlio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-27. The listed applicant is Neosoma, Inc.. The 510(k) number is K221738.

When did NS-HGlio receive FDA 510(k) clearance?

NS-HGlio received FDA 510(k) clearance on 2022-09-27, under 510(k) number K221738.

Who is the listed applicant for NS-HGlio?

The FDA 510(k) record lists Neosoma, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NS-HGlio?

The FDA product code for NS-HGlio is QIH.

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公式ソース

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