ソレア
K番号: K221761 · 2022-09-14
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決定日2022-09-14
製品コードNVK
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Solea is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convergent Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K221761. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Solea?
Solea is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Convergent Dental, Inc.. The 510(k) number is K221761.
When did Solea receive FDA 510(k) clearance?
Solea received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K221761.
Who is the listed applicant for Solea?
The FDA 510(k) record lists Convergent Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Solea?
The FDA product code for Solea is NVK.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：NVK）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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