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FDA 510(k)

ニューロRPM

K番号: K221772 · 2023-03-17

決定日2023-03-17
製品コードGYD
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NeuroRPM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Touch Digital, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221772. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroRPM?

NeuroRPM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is New Touch Digital, Inc.. The 510(k) number is K221772.

When did NeuroRPM receive FDA 510(k) clearance?

NeuroRPM received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221772.

Who is the listed applicant for NeuroRPM?

The FDA 510(k) record lists New Touch Digital, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroRPM?

The FDA product code for NeuroRPM is GYD.

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