Neu Platform
K番号: K250153 · 2025-04-25
広告
医療機器の概要
Neu Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuhealth Digital , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250153. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Neu Platform?
Neu Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Neuhealth Digital , Ltd.. The 510(k) number is K250153.
When did Neu Platform receive FDA 510(k) clearance?
Neu Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250153.
Who is the listed applicant for Neu Platform?
The FDA 510(k) record lists Neuhealth Digital , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Neu Platform?
The FDA product code for Neu Platform is GYD.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING
関連機器（コード：GYD）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262515Kneu Platform (V2)Kneu Health Digital , Ltd.K260374パーキンソン病監視のためのEmpaticaヘルスモニタリングプラットフォーム；EmbracePlus；EmbraceMini；Empaticaケア；EmpaticaのPKGモニタ；ケアポータルEmpatica S.r.l.K253055Sine Monitoring Parkinson’s Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (“SMPDTDAW”)Nordic Kinetics ABK221772NeuroRPMNew Touch Digital, Inc.K220820Parky AppH2o Bilisim YazilimK213519Rune Labs Tremor Transducer SystemRune Labs, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告