Kneuプラットフォーム（V2）
K番号: K262515 · 2026-08-20
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決定日2026-08-20
製品コードGYD
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Kneu Platform（V2）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はKneu Health Digital, Ltd.です。2026年8月20日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262515）。この装置は製品コードGYDに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
Kneu Platform（V2）とは何ですか？
Kneu Platform（V2）は、2026年8月20日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はKneu Health Digital, Ltd.です。510(k)番号はK262515です。
Kneu Platform（V2）がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？
Kneu Platform（V2）は、2026年8月20日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262515です。
Kneu Platform（V2）の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Kneu Health Digital, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Kneu Platform (V2)のFDA製品コードは何ですか？
Kneu Platform（V2）のFDA製品コードはGYDです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GYD）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260374パーキンソン病監視のためのEmpaticaヘルスモニタリングプラットフォーム；EmbracePlus；EmbraceMini；Empaticaケア；EmpaticaのPKGモニタ；ケアポータルEmpatica S.r.l.K253055シーン・モニタリング・パーキンソン病震顫不随意運動アップルウォッチ（「SMPDTDAW」）Nordic Kinetics ABK250153ニュープラットフォームNeuhealth Digital , Ltd.K221772ニューロRPMNew Touch Digital, Inc.K220820パーキー アプリH2o Bilisim YazilimK213519ルーン・ラボズ・震顫トランスデューサ・システムRune Labs, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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