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FDA 510(k)

滅菌ポーチおよびロール

K番号: K221875 · 2023-02-13

申請者Qianjiang Kingphar Medical Packaging & Printing Co., Ltd.
決定日2023-02-13
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sterilization Pouch and Roll is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qianjiang Kingphar Medical Packaging & Printing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13 under 510(k) number K221875. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterilization Pouch and Roll?

Sterilization Pouch and Roll is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13. The listed applicant is Qianjiang Kingphar Medical Packaging & Printing Co., Ltd.. The 510(k) number is K221875.

When did Sterilization Pouch and Roll receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Pouch and Roll received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13, under 510(k) number K221875.

Who is the listed applicant for Sterilization Pouch and Roll?

The FDA 510(k) record lists Qianjiang Kingphar Medical Packaging & Printing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Pouch and Roll?

The FDA product code for Sterilization Pouch and Roll is FRG.

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公式ソース

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