ハイドロジッドプレシス
K番号: K221897 · 2023-05-30
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決定日2023-05-30
製品コードGEH
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Hydrozid Precise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bibawo Medical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K221897. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Hydrozid Precise?
Hydrozid Precise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Bibawo Medical A/S. The 510(k) number is K221897.
When did Hydrozid Precise receive FDA 510(k) clearance?
Hydrozid Precise received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K221897.
Who is the listed applicant for Hydrozid Precise?
The FDA 510(k) record lists Bibawo Medical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hydrozid Precise?
The FDA product code for Hydrozid Precise is GEH.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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