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FDA 510(k)

disposable surgical gown (G4003)

K番号: K221977 · 2022-10-20

申請者Xiantao Topmed Nonwoven Protective Products Co., Ltd.
決定日2022-10-20
製品コードFYA
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Surgical Gown (G4003) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Topmed Nonwoven Protective Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20 under 510(k) number K221977. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Surgical Gown (G4003)?

Disposable Surgical Gown (G4003) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20. The listed applicant is Xiantao Topmed Nonwoven Protective Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K221977.

When did Disposable Surgical Gown (G4003) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gown (G4003) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20, under 510(k) number K221977.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gown (G4003)?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Topmed Nonwoven Protective Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gown (G4003)?

The FDA product code for Disposable Surgical Gown (G4003) is FYA.

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公式ソース

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