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FDA 510(k)

コラーゲン P.I.N.（皮膚内誘導針）

K番号: K222199 · 2022-10-21

申請者Induction Therapies, LLC
決定日2022-10-21
製品コードQAI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Induction Therapies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K222199. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling)?

Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Induction Therapies, LLC. The 510(k) number is K222199.

When did Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling) receive FDA 510(k) clearance?

Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K222199.

Who is the listed applicant for Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling)?

The FDA 510(k) record lists Induction Therapies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling)?

The FDA product code for Collagen P.I.N. (Percutaneous Induction Needling) is QAI.

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公式ソース

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