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FDA 510(k)

CONDUIT ケージ；FIBERGRAFT BG ガム

K番号: K222276 · 2022-10-15

申請者Depuy Spine
決定日2022-10-15
製品コードODP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-15 under 510(k) number K222276. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty?

CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-15. The listed applicant is Depuy Spine. The 510(k) number is K222276.

When did CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty receive FDA 510(k) clearance?

CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty received FDA 510(k) clearance on 2022-10-15, under 510(k) number K222276.

Who is the listed applicant for CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty?

The FDA 510(k) record lists Depuy Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty?

The FDA product code for CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty is ODP.

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