FDA 510(k)

電子血圧計

K番号: K222394 · 2023-03-03

申請者Qingdao Yasee Medical Device Co., Ltd.

決定日2023-03-03

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Electronic Sphygmomanometers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Yasee Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K222394. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Sphygmomanometers?

Electronic Sphygmomanometers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Qingdao Yasee Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K222394.

When did Electronic Sphygmomanometers receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Sphygmomanometers received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K222394.

Who is the listed applicant for Electronic Sphygmomanometers?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Yasee Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Sphygmomanometers?

The FDA product code for Electronic Sphygmomanometers is DXN.

申請者としてQingdao Yasee Medical Device Co., Ltd.を記載するその他の記録

K220084赤外線額温計

公式ソース

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