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FDA 510(k)

移動スコーター（モデル：W3431Q、W3431R）

K番号: K222507 · 2023-02-28

申請者Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd
決定日2023-02-28
製品コードINI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Mobility Scooter (Models: W3431Q, W3431R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K222507. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mobility Scooter (Models: W3431Q, W3431R)?

Mobility Scooter (Models: W3431Q, W3431R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K222507.

When did Mobility Scooter (Models: W3431Q, W3431R) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (Models: W3431Q, W3431R) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K222507.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (Models: W3431Q, W3431R)?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltdが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Mobility Scooter (Models: W3431Q, W3431R)?

The FDA product code for Mobility Scooter (Models: W3431Q, W3431R) is INI.

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公式ソース

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