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FDA 510(k)

滅菌ラテックス手術手袋

K番号: K222620 · 2023-03-23

申請者Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.
決定日2023-03-23
製品コードKGO
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Sterilized Latex Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K222620. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterilized Latex Surgical Gloves?

Sterilized Latex Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K222620.

When did Sterilized Latex Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Sterilized Latex Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K222620.

Who is the listed applicant for Sterilized Latex Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilized Latex Surgical Gloves?

The FDA product code for Sterilized Latex Surgical Gloves is KGO.

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公式ソース

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