デルタスキャンパッチ — FDA 510(k) K222671

医療機器の概要

DeltaScan Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prolira B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K222671. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DeltaScan Patch?

DeltaScan Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Prolira B.V.. The 510(k) number is K222671.

When did DeltaScan Patch receive FDA 510(k) clearance?

DeltaScan Patch received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K222671.

Who is the listed applicant for DeltaScan Patch?

The FDA 510(k) record lists Prolira B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeltaScan Patch?

The FDA product code for DeltaScan Patch is GXY.

申請者としてProlira B.V.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222680デルタスキャン・モニタ

関連機器（コード：GXY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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