FDA 510(k)

モビリティプラスエンタル・フィードング・システム

K番号: K222678 · 2022-10-27

決定日2022-10-27

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Mobility+ Enteral Feeding System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rockfield Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27 under 510(k) number K222678. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mobility+ Enteral Feeding System?

Mobility+ Enteral Feeding System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27. The listed applicant is Rockfield Medical. The 510(k) number is K222678.

When did Mobility+ Enteral Feeding System receive FDA 510(k) clearance?

Mobility+ Enteral Feeding System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27, under 510(k) number K222678.

Who is the listed applicant for Mobility+ Enteral Feeding System?

The FDA 510(k) record lists Rockfield Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility+ Enteral Feeding System?

The FDA product code for Mobility+ Enteral Feeding System is PIF.

申請者としてRockfield Medicalを記載するその他の記録

K233034Mobility+ 経口栄養システム OTC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。