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FDA 510(k)

筋腸腫瘍マッピングレビューアプリケーション（FMRA）

K番号: K222683 · 2023-07-17

申請者Nesa Medtech Private Limited
決定日2023-07-17
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Fibroid Mapping Reviewer Application (FMRA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nesa Medtech Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17 under 510(k) number K222683. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fibroid Mapping Reviewer Application (FMRA)?

Fibroid Mapping Reviewer Application (FMRA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17. The listed applicant is Nesa Medtech Private Limited. The 510(k) number is K222683.

When did Fibroid Mapping Reviewer Application (FMRA) receive FDA 510(k) clearance?

Fibroid Mapping Reviewer Application (FMRA) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17, under 510(k) number K222683.

Who is the listed applicant for Fibroid Mapping Reviewer Application (FMRA)?

The FDA 510(k) record lists Nesa Medtech Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fibroid Mapping Reviewer Application (FMRA)?

The FDA product code for Fibroid Mapping Reviewer Application (FMRA) is LLZ.

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公式ソース

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