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FDA 510(k)

ATTO Mobility Scooter (ATTO);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT MAX)

K番号: K222703 · 2023-05-19

申請者Moving Life, Ltd.
決定日2023-05-19
製品コードINI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

ATTO Mobility Scooter (ATTO);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT MAX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moving Life, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K222703. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ATTO Mobility Scooter (ATTO);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT MAX)?

ATTO Mobility Scooter (ATTO);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT MAX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is Moving Life, Ltd.. The 510(k) number is K222703.

When did ATTO Mobility Scooter (ATTO);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT MAX) receive FDA 510(k) clearance?

ATTO Mobility Scooter (ATTO);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT MAX) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K222703.

Who is the listed applicant for ATTO Mobility Scooter (ATTO);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT MAX)?

The FDA 510(k) record lists Moving Life, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTO Mobility Scooter (ATTO);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT MAX)?

The FDA product code for ATTO Mobility Scooter (ATTO);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT);ATTO Mobility Scooter (ATTO SPORT MAX) is INI.

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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K160909ATTO Mobility Scooter

関連機器（コード：INI）

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公式ソース

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