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FDA 510(k)

HS186B スコーター

K番号: K222711 · 2023-01-09

申請者Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd
決定日2023-01-09
製品コードINI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

HS186B Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09 under 510(k) number K222711. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HS186B Scooter?

HS186B Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09. The listed applicant is Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd. The 510(k) number is K222711.

When did HS186B Scooter receive FDA 510(k) clearance?

HS186B Scooter received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09, under 510(k) number K222711.

Who is the listed applicant for HS186B Scooter?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HS186B Scooter?

The FDA product code for HS186B Scooter is INI.

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公式ソース

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