FDA 510(k)

フォッグ・システム患者監視ケーブル

K番号: K222712 · 2023-11-22

決定日2023-11-22

製品コードDSA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Fogg System Patient Monitoring Cables is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fogg System Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K222712. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fogg System Patient Monitoring Cables?

Fogg System Patient Monitoring Cables is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Fogg System Company, Inc.. The 510(k) number is K222712.

When did Fogg System Patient Monitoring Cables receive FDA 510(k) clearance?

Fogg System Patient Monitoring Cables received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K222712.

Who is the listed applicant for Fogg System Patient Monitoring Cables?

The FDA 510(k) record lists Fogg System Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogg System Patient Monitoring Cables?

The FDA product code for Fogg System Patient Monitoring Cables is DSA.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

フォッグ・システム患者監視ケーブル

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：DSA）

公式ソース