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FDA 510(k)

電気自転車、WT-T4QP2

K番号: K222729 · 2023-03-28

申請者Wu’S Tech Co., Ltd.
決定日2023-03-28
製品コードINI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Electrical Scooter, WT-T4QP2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wu’S Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K222729. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electrical Scooter, WT-T4QP2?

Electrical Scooter, WT-T4QP2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Wu’S Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K222729.

When did Electrical Scooter, WT-T4QP2 receive FDA 510(k) clearance?

Electrical Scooter, WT-T4QP2 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K222729.

Who is the listed applicant for Electrical Scooter, WT-T4QP2?

The FDA 510(k) record lists Wu’S Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrical Scooter, WT-T4QP2?

The FDA product code for Electrical Scooter, WT-T4QP2 is INI.

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公式ソース

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