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FDA 510(k)

Diversatek Healthcare PureFlo 灌注システム / ワーターボトルチューブ

K番号: K222734 · 2022-11-08

申請者Diversatek Healthcare
決定日2022-11-08
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Diversatek Healthcare PureFlo Irrigation System / Water Bottle Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diversatek Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08 under 510(k) number K222734. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diversatek Healthcare PureFlo Irrigation System / Water Bottle Tubing?

Diversatek Healthcare PureFlo Irrigation System / Water Bottle Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08. The listed applicant is Diversatek Healthcare. The 510(k) number is K222734.

When did Diversatek Healthcare PureFlo Irrigation System / Water Bottle Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Diversatek Healthcare PureFlo Irrigation System / Water Bottle Tubing received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08, under 510(k) number K222734.

Who is the listed applicant for Diversatek Healthcare PureFlo Irrigation System / Water Bottle Tubing?

The FDA 510(k) record lists Diversatek Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diversatek Healthcare PureFlo Irrigation System / Water Bottle Tubing?

The FDA product code for Diversatek Healthcare PureFlo Irrigation System / Water Bottle Tubing is OCX.

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公式ソース

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