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FDA 510(k)

アイリゼプト 抗菌性創傷洗浄

K番号: K222804 · 2022-09-22

申請者Irrimax Corporation
決定日2022-09-22
製品コードFQH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irrimax Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22 under 510(k) number K222804. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Irrisept Antimicrobial Wound Lavage?

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22. The listed applicant is Irrimax Corporation. The 510(k) number is K222804.

When did Irrisept Antimicrobial Wound Lavage receive FDA 510(k) clearance?

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22, under 510(k) number K222804.

Who is the listed applicant for Irrisept Antimicrobial Wound Lavage?

The FDA 510(k) record lists Irrimax Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irrisept Antimicrobial Wound Lavage?

The FDA product code for Irrisept Antimicrobial Wound Lavage is FQH.

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公式ソース

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