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FDA 510(k)

Armis VeriCyn ウォunde ウッシュ

K番号: K220759 · 2023-05-25

申請者Armis Biopharma, Inc.
決定日2023-05-25
製品コードFQH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Armis VeriCyn Wound Wash is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Armis Biopharma, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K220759. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Armis VeriCyn Wound Wash?

Armis VeriCyn Wound Wash is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Armis Biopharma, Inc.. The 510(k) number is K220759.

When did Armis VeriCyn Wound Wash receive FDA 510(k) clearance?

Armis VeriCyn Wound Wash received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K220759.

Who is the listed applicant for Armis VeriCyn Wound Wash?

The FDA 510(k) record lists Armis Biopharma, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Armis VeriCyn Wound Wash?

The FDA product code for Armis VeriCyn Wound Wash is FQH.

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公式ソース

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