FDA 510(k)

BD Surgiphor™ 1000 mL 抗菌灌洗システム（910120）

K番号: K253445 · 2026-02-20

申請者Bd

決定日2026-02-20

製品コードFQH

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K253445. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)?

BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Bd. The 510(k) number is K253445.

When did BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) receive FDA 510(k) clearance?

BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K253445.

Who is the listed applicant for BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)?

The FDA 510(k) record lists Bd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)?

The FDA product code for BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) is FQH.

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公式ソース

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