FDA 510(k)

BD Surgiphor™ 抗菌灌洗システム

K番号: K221504 · 2022-10-14

申請者Bd

決定日2022-10-14

製品コードFQH

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K221504. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System?

BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Bd. The 510(k) number is K221504.

When did BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System receive FDA 510(k) clearance?

BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K221504.

Who is the listed applicant for BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System?

The FDA 510(k) record lists Bd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System?

The FDA product code for BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System is FQH.

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公式ソース

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