免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

オスプレイ周囲静脈カテーテルシステム

K番号: K223018 · 2023-04-14

申請者Skydance Vascular, Inc.
決定日2023-04-14
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skydance Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K223018. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System?

OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Skydance Vascular, Inc.. The 510(k) number is K223018.

When did OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K223018.

Who is the listed applicant for OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Skydance Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System?

The FDA product code for OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System is FOZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSkydance Vascular, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250292オスプレイ・ミッドライン・クローズド・IV・キャスター・システム（OspreyEDC-F20）K231626オスプレイ閉じ込め静脈カテーテルシステム（オスプレイV2）

関連機器（コード：FOZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260432ルビー・イントラバスキュラーカテターVenocare, Inc.K260165非浸潤性中心静脈カテーテルSpectrum VascularK261041ClearSafe 閉じ込めシステムMedSource Labs, LLCK260539メディソース・クイックセーフ™ 安全静脈カテーテル；メディソース・パーセーフ™ 安全静脈カテーテルMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® 深部アクセスXL IVカテーテルB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ 静脈カテーテルBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑