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FDA 510(k)

8ch T/R 膝コイル

K番号: K223225 · 2023-02-14

申請者Shenzhen RF Tech Co., Ltd.
決定日2023-02-14
製品コードMOS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

8ch T/R Knee Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14 under 510(k) number K223225. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 8ch T/R Knee Coil?

8ch T/R Knee Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K223225.

When did 8ch T/R Knee Coil receive FDA 510(k) clearance?

8ch T/R Knee Coil received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14, under 510(k) number K223225.

Who is the listed applicant for 8ch T/R Knee Coil?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen RF Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8ch T/R Knee Coil?

The FDA product code for 8ch T/R Knee Coil is MOS.

申請者としてShenzhen RF Tech Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252587HD 8チャンネル腕輪配列K252876GEMフレックスコイル16-Lアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、3.0T受信専用K252179GEMフレックスコイル16-Lアレイ、1.5T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、1.5T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、1.5T受信専用K2310851.5T HD T/R ケニーアレイ（10-F34127）K2232031.5T 24E 後方アレイK2232398ch 手首コイル

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MOS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12チャンネル ブスト コイルNeocoil, LLCK252587HD 8チャンネル腕輪配列Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEMフレックスコイル16-Lアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、3.0T受信専用Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519スマートフィット・トーサ・カーディアック 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

公式ソース

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