FDA 510(k)

1.5T 24E 後方アレイ

K番号: K223203 · 2023-03-02

決定日2023-03-02

製品コードLNH

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

1.5T 24E Posterior Array is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K223203. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 1.5T 24E Posterior Array?

1.5T 24E Posterior Array is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K223203.

When did 1.5T 24E Posterior Array receive FDA 510(k) clearance?

1.5T 24E Posterior Array received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K223203.

Who is the listed applicant for 1.5T 24E Posterior Array?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen RF Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1.5T 24E Posterior Array?

The FDA product code for 1.5T 24E Posterior Array is LNH.

申請者としてShenzhen RF Tech Co., Ltd.を記載するその他の記録

K252587HD 8チャンネル腕輪配列 K252876GEMフレックスコイル16-Lアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、3.0T受信専用 K252179GEMフレックスコイル16-Lアレイ、1.5T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、1.5T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、1.5T受信専用 K2310851.5T HD T/R ケニーアレイ（10-F34127）K2232258ch T/R 膝コイル K2232398ch 手首コイル

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公式ソース

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