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FDA 510(k)

Argus Cognitive ReVISION Software

K番号: K223322 · 2023-07-24

申請者Argus Cognitive, Inc.
決定日2023-07-24
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Argus Cognitive ReVISION Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argus Cognitive, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24 under 510(k) number K223322. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Argus Cognitive ReVISION Software?

Argus Cognitive ReVISION Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24. The listed applicant is Argus Cognitive, Inc.. The 510(k) number is K223322.

When did Argus Cognitive ReVISION Software receive FDA 510(k) clearance?

Argus Cognitive ReVISION Software received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24, under 510(k) number K223322.

Who is the listed applicant for Argus Cognitive ReVISION Software?

FDA 510(k)レコードでは、Argus Cognitive, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Argus Cognitive ReVISION Software?

The FDA product code for Argus Cognitive ReVISION Software is LLZ.

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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