FDA 510(k)

タスクフォースCORE

K番号: K223332 · 2023-04-12

決定日2023-04-12

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Task Force CORE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cnsystems Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-12 under 510(k) number K223332. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Task Force CORE?

Task Force CORE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-12. The listed applicant is Cnsystems Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K223332.

When did Task Force CORE receive FDA 510(k) clearance?

Task Force CORE received FDA 510(k) clearance on 2023-04-12, under 510(k) number K223332.

Who is the listed applicant for Task Force CORE?

The FDA 510(k) record lists Cnsystems Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Task Force CORE?

The FDA product code for Task Force CORE is DXN.

申請者としてCnsystems Medizintechnik GmbHを記載するその他の記録

K183521CNAPモニタ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。