レミロボティックナビゲーションシステム — FDA 510(k) K223350

医療機器の概要

Remi Robotic Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fusion Robotics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-13 under 510(k) number K223350. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Remi Robotic Navigation System?

Remi Robotic Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-13. The listed applicant is Fusion Robotics, LLC. The 510(k) number is K223350.

When did Remi Robotic Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Remi Robotic Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-13, under 510(k) number K223350.

Who is the listed applicant for Remi Robotic Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Fusion Robotics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remi Robotic Navigation System?

The FDA product code for Remi Robotic Navigation System is OLO.

申請者としてFusion Robotics, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K223070レミロボティックナビゲーションシステム

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

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