骨形成CNX
K番号: K223563 · 2023-01-25
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決定日2023-01-25
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
OsteoCNX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Converg Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223563. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the OsteoCNX?
OsteoCNX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Converg Engineering. The 510(k) number is K223563.
When did OsteoCNX receive FDA 510(k) clearance?
OsteoCNX received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223563.
Who is the listed applicant for OsteoCNX?
The FDA 510(k) record lists Converg Engineering as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OsteoCNX?
The FDA product code for OsteoCNX is MQV.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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