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FDA 510(k)

静脈注射セット、静脈延長セット

K番号: K223645 · 2023-05-18

申請者Bq Plus Medical Co., Ltd.
決定日2023-05-18
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

I.V. Administration Set, I.V. Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bq Plus Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K223645. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the I.V. Administration Set, I.V. Extension Set?

I.V. Administration Set, I.V. Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Bq Plus Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223645.

When did I.V. Administration Set, I.V. Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

I.V. Administration Set, I.V. Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K223645.

Who is the listed applicant for I.V. Administration Set, I.V. Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Bq Plus Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I.V. Administration Set, I.V. Extension Set?

The FDA product code for I.V. Administration Set, I.V. Extension Set is FPA.

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公式ソース

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